中山科瓦特机电有限公司

科瓦特净化工程公司LOGO

全国咨询热线:400-6818-300

当前位置: 主页 > 净化方案 > 制药净化工程 > 资讯及标准 >

最全的生物洁净室的规范以及参数要求

2018-04-19 14:39:22   作者:kewatt  出处:科瓦特

  生物洁净室的应用越来越广泛,目前集中在医院手术室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。同样级别的洁净室,由于应用领域不同,要求也有很大区别,在若干生物洁净室中,出现了各种不同问题,很多是由于对各种生物洁净室的特点和要求缺乏了解造成的。

生物洁净室规范

  不同类型的生物洁净室必须遵循相应的规范要求,不了解这些规范,是无法进行设计施工的。目前针对不同类型生物洁净室的一些规范如表1所列。只有熟悉各行业的特点,充分掌握各规范的要求,才能切实做好生物洁净室的设计、施工、调试等工作。表中将各参数作了详细的比较。应当指出,表中的参数要求并不详尽,应以原规范为准。

  各种生物洁净室的规范

 

编号

名称

简称

适用范围

GB 50073-2001

洁净厂房设计规范

设计规范

一切洁净室,尤其是电子厂房

GB 50333-2002

医院洁净手术部建筑技术规范

手术部规范

医院洁净手术部

YFB 004-1997

军队医院洁净护理单元建筑技术规范

护理病房规范

医院血液病房等

1998

药品生产质量管理规范

人药GMP

人用药品的生产

2002

兽药生产质量管理规范

兽药GMP

兽用药品的生产

YY 0033-2000

无菌医疗器具生产管理规范

 

医疗器具GMP

无菌医疗器具的生产

GB xxxx-200x

生物安全实验室建筑技术规范

生物安全实验室规范

生物安全实验室的建设

GB 14925-2001

实验动物 环境与设施

动物房规范

各种实验动物繁育、实验设施的建设

 

表2 各参数在不同规范中的不同要求

参数

级别

设计规范

手术部规范

护理病房规范

生物实验室规范

截面风速(m/s)

5(百)

0。2~0。5

0。25~0。30

0.18~0.25

 

6(千)

50~60

7(万)

15~25

30~36

>25

≥12~15

8(10万)

10~15

18~22

>15

(30万)

12~15

静压差(Pa)

不同级别之间

≥5

≤30

>5

洁净区对非洁净区

≥5

≥10

洁净区对室外

≥10

≥15

>15

相对负压

-10~-15

噪声dB(A)

非单向流洁净室

≤60

≤52

≤50

≤60

单向流洁净室

≤65

≤50

45~50

照度(lx)

主要工作区

750~2500

≥350

≥200

一般区

100~500

≥150~200

≥150

温度(℃)

工作区

冬季

20~22

22~25

22~24

18~27

夏季

24~26

24~26

辅助区

冬季

16~20

21~27

20~26

20~26

夏季

26~30

25~29

相对湿度(%)

工作区

冬季

30~50

35(40)~60

45~60

30~70

夏季

50~70

辅助区

 

≤60

<65

 

表2(完)

参数

级别

药监局GMP

兽药GMP

医疗器具GMP

动物房规范

截面风速(m/s)

5(百)

≥0。25

≥0。30

换气次数(h-1)

5(百)

20~50

6(千)

7(万)

中山科瓦特机电有限公司 ≥20

≥20

中山科瓦特机电有限公司 10~20

8(10万)

≥15

≥15

(30万)

≥10

≥12

静压差(Pa)

不同级别之间

≥5

≥5

≥5

20~50

洁净区对非洁净区

≥10

≥5

洁净区对室外

≥10

≥12

≥10

中山科瓦特机电有限公司 噪声dB(A)

中山科瓦特机电有限公司 非单向流洁净室

中山科瓦特机电有限公司 —

≤60

中山科瓦特机电有限公司 ≤60

中山科瓦特机电有限公司 单向流洁净室

≤65

局百房间

≤63

中山科瓦特机电有限公司 —

照度(lx)

主要工作区

300

≥150

150~300

一般区

≥100

温度(℃)

 

中山科瓦特机电有限公司 18~26

18~26

18~28

20~26

相对湿度(%)

 

45~65

30~65

45~65

40~70


河北华成机械厂 沧州匠通声测管有限公司 廊坊市廊硕纸制品有限公司 中山科瓦特机电有限公司南京名堡科技实业有限公司 网站名称 中山科瓦特机电有限公司青岛万纳生物工程有限公司 网站名称 上海科斯达电气有限公司 网站名称 网站名称
天津11选5走势图 天津11选5走势图 天津快乐十分 天津快乐十分 河北11选5 吉林快3 吉林快3 吉林快3 吉林快3 吉林快3 吉林快3 广西快3 广西快3 广西快3 广西快3平台 贵州快3 贵州快3 贵州快3 中山科瓦特机电有限公司贵州快3 中山科瓦特机电有限公司青海快3 甘肃快3 甘肃11选5 甘肃11选5 波克棋牌 快乐时时彩 快乐时时彩 快乐时时彩 快乐时时彩 青龙棋牌下载 青龙棋牌下载 988棋牌注册 988棋牌APP下载 91棋牌游戏中心 途游棋牌游戏中心 途游棋牌游戏 五福彩票 淘宝彩票 掌上彩票 广东快乐十分 广东快乐十分 广东快乐十分 广东快乐十分官网 江苏快3 江苏快3官网 江苏快3 江苏快3 江苏快3 江苏快3平台 江苏快3 江苏快3 江苏快3网 上海快3 中山科瓦特机电有限公司河北快3 河北快3 河北快3 河北快3 河北快3开奖结果 河北快3走势图 福建快3 福建快3 福建快3 福建快3 福建快3 福建快3 福建快3 福建快3 中山科瓦特机电有限公司福建快3 福建快3 福建快3 中山科瓦特机电有限公司北京快乐8 中山科瓦特机电有限公司北京快乐8 北京快乐8 北京快乐8 北京快乐8 中山科瓦特机电有限公司北京快乐8 北京快乐8 北京快乐8 北京快乐8 北京快乐8 天津11选5走势图 中山科瓦特机电有限公司天津11选5走势图 天津快乐十分 天津快乐十分 河北11选5 河北11选5 吉林快3 吉林快3官网 广西快3 中山科瓦特机电有限公司广西快3 贵州快3 贵州快3 中山科瓦特机电有限公司甘肃快3 甘肃快3走势图 甘肃11选5走势图 甘肃11选5走势图 四川11选5 四川11选5 四川11选5 四川11选5